Специалист по регистрации изделий медицинского назначения

Более недели назад

З/П не указана

Город: Санкт-Петербург. Станции метро: Новочеркасская, Ладожская

ЭНДОМЕД, группа компаний

Город: Санкт-Петербург. Станции метро: Новочеркасская, Ладожская

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

ЭНДОМЕД, группа компаний

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

Обязанности:

Компания Endomed осуществляет профессиональную деятельность в области ремонта и поставок медицинского оборудования с 1996 года, а также производства медицинских изделий с 2020 года. Своей миссией Компания видит обеспечение качественным медицинским оборудованием и новыми технологиями различных медицинских учреждений в системе здравоохранения России. Для этого Компания осуществляет поставки высокотехнологического оборудования и имеет собственное производство медицинских изделий, обеспечивает качественное профессиональное сервисное обслуживание медицинской техники и обучение врачей. Одной из ценностей компании является развитие потенциала сотрудников. Для этого создаются комфортные условия труда в новом современном офисе, обеспечивается достойная заработная плата, обучение при необходимости, а также дополнительное медицинское страхование. «Мы помогаем врачам, чтобы врачи помогали людям»«Мы гордимся, что наш труд в конечном счете направлен на улучшение жизни пациента» В связи с расширением штата открыта вакансия «Специалист по регистрации медицинских изделий». Основной функционал сотрудника заключается в ведении процесса регистрация медицинских изделий в соответствии с требованиями Росздравнадзора и включает:• Сбор информации, подготовка и оформление технической документации для регистрации, документов СМК согласно ISO 13485 (в том числе файл менеджмента риска, файл эксплуатационной пригодности и др.);• Документирование процессов, связанных с испытаниями, тестированием, производством изделий на производственной площадке Компании, оформление соответствующих отчётов производителя;• Поддержание обозначенных документов в актуальном состоянии, внесение в них доработок и дополнений при необходимости;• Подготовка и передача образцов медицинских изделий для проведения испытаний в лабораториях;• Подача отчётности по выпуску и производству продукции в Росздравнадзор и Минпромторг;• Составление программ клинических испытаний и подготовка необходимой документации для клинических испытаний;• Поддержание регистрационных досье и нормативной документации на медицинские изделия в актуальном состоянии в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством;• Проверка и обеспечение соответствия продукции нормативной документации и досье (проверка маркировок, комплектаций, упаковки и т.п.)• Отслеживание изменений в нормативных документах и обеспечение соответствия регистрационных дел стандартам, административным регламентам, нормативным актам;• Планирование процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений; Сотрудничество с инженерами и другими специалистами для сбора необходимой информации. Редактирование и корректура текстов. Требования: • Умение обрабатывать и систематизировать большой объем информации регистрационных досье;• Умение эффективно работать с текстами в Word (набор текста с высокой степенью точности и грамотности);• Уверенное владение векторными графическими программами (CorelDRAW, Inkscape, Adobe Illustrator и др.) — это огромное преимущество.• Внимательность к деталям, ответственность за выполняемую работу; • Опыт написания технических текстов будет преимуществом. • Высшее образование в области инженерии или смежных дисциплин. • Знание иностранного языка будет преимуществом. Готовность к обучению и развитию в области технического написания. Умение работать в команде и выполнять задачи в срок. !!!Примечание: Мы понимаем, что кандидат может не иметь опыта работы в аналогичной должности, но при наличии навыков написания технических текстов и инженерном образовании мы готовы рассмотреть его кандидатуру!!! Преимущества работы у нас:• Официальное трудоустройство• ДМС после испытательного срока• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00Мы предлагаем работу в красивом современном дизайнерском офисе в БЦ «Луч», оформленном в стиле компании с собственной кухней, гардеробной и санузлом. Свободные кофе, чай. Корпоративная культура. Развозка от/до ст. метро Новочеркасская, остановка общественного транспорта прямо у входа в БЦ.Приглашаем вас стать частью нашей дружной команды!

Контакт:

Имя не указано

При звонке сообщите, что Вы нашли вакансию на Rabix.ru

Откликнуться

Разместить Резюме

Распечатать Пожаловаться ID: 124013706