Заместитель начальника ОКК

ООО"ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Заместитель начальника отдела контроля качества Обязанности: Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH; Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК; Управление персоналом подразделения; Обеспечение соблюдения требований охраны труда и промышленной безопасности; Контроль и координация работы ФХЛ, БХЛ, МБЛ, контрольной группы; Контроль работ по проведению входного контроля, контроля полупродуктов и контроля готовой продукции при отсутствии начальника ОКК; Организация, обеспечение и контроль работ по изучению стабильности; Организация, обеспечение и участие в разработке внутренней нормативной документации; Организация процесса расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству; Обеспечение качества и контроля за надлежащим техническим состоянием контрольно-измерительных приборов и за обеспеченностью лабораторий; Организация своевременной отчетности по требованию и актуализации контрольных точек; Организация работы со сторонними контрольными лабораториями. Требования: Образование: высшее профессиональное (химическое, биологическое, химико-биологическое или фармацевтическое). Знание GMP, ISO, ICH, Решением Совета ЕЭК № 77, ФЗ № 61, ФЗ № 449, Решением Совета ЕЭК № 78. Знание в области технологического процесса производства лекарственных средств, контроля и обеспечения качества. Знания в области физико-химических или биологических методов анализа. Опыт работы от 3 лет в фармацевтической отрасли на должности руководителя, заместителя руководителя или ведущего специалиста; Умение управлять командой, навыки эффективной коммуникации, способность принимать решения, стрессоустойчивость. Желательно владение английским языком уровня B1 и опыт в R&D (разработка, валидация, верификация, трансфер) Условия: Место работы - Московская область, г. Дубна; Оформление согласно ТК РФ; Помощь в релокации; Корпоративное питание; Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования. Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!