Администратор-координатор клинических исследований

Работа администратором-координатором клинических исследований — это уникальная возможность стать частью команды, которая занимается передовыми медицинскими исследованиями. Вы получите опыт работы в нескольких исследовательских центрах, взаимодействуя с профессионалами в области медицины и фармакологии. Вас ждет динамичная и интересная работа с разнообразными задачами, возможность развиваться в сфере клинических исследований и использовать свои знания в международных проектах. Обязанности: Ведение и проверка документации: Проверка правильности заполнения журналов (температурные журналы, журналы учета пациентов, визитов, распределения препаратов и т.д.). Ведение журналов, которые относятся к зоне ответственности координатора, их дозаполнение и сканирование для электронной базы. Подготовка медицинских карт для следующих визитов пациентов (внесение шаблонов первичной документации, опросников, дневников и т.п.). Контроль наличия и пополнения запасных шаблонов в исследовательских центрах. Работа с файлом исследователя: Обновление документации в файле исследователя (документы на оборудование, письма в Этический комитет, документы поставок). Своевременное взаимодействие с Независимым Этическим Комитетом (подписание, одобрение и обработка новой документации). Контроль поставок материалов и препаратов: Взаимодействие с монитором исследования по заказу материалов и препаратов. Контроль поставок в зависимости от особенностей исследования (автоматическая или ручная система контроля). Работа в электронных системах: Использование различных электронных систем для работы с пациентами (Индивидуальные регистрационные карты пациентов, системы страхования, системы учета визитов и распределения препаратов). Помощь в предоставлении новой информации команде, взаимодействие с врачами и решение недостающих моментов в системах. Ведение трекеров исследования для контроля своевременности и правильности выполнения всех этапов исследования. Взаимодействие с медицинским персоналом и службами: Организация обследований для пациентов согласно протоколу исследования. Исправление ошибок в документации пациентов (имя, дата рождения и т.д.). Контроль за условиями хранения препаратов: Проверка температурного режима хранения препаратов исследования. Сообщение о выявленных отклонениях главному исследователю. Подготовка к открытию и завершению исследований: Сбор информации для нового исследования (данные о команде, лабораториях, оборудовании). Уведомление Минздрава РФ о начале исследования и подготовка внутренних приказов. Контроль завершения исследования, проверка и архивирование документации. Требования: Понимание принципов GCP (Надлежащая клиническая практика). Ответственность и готовность к работе в разъездном формате. Знание электронных систем для ведения клинических исследований (IRK и другие). Умение работать с документацией, внимательность к деталям. Навыки взаимодействия с врачами, лабораториями и монитором исследований. Опыт работы в клинических исследованиях, особенно биоэквивалентности, приветствуется. Владение английским языком будет преимуществом. Уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point, Outlook. Internet и др.). Навык работы в режиме многозадачности, умение работать в команде Умение решать конфликтные ситуации, быть готовым к нестандартным ситуациям и уверенно их преодолевать Условия: Разъездной характер работы. Возможность карьерного роста и обучения. Оформление по ТК РФ