Обязанности:
ООО «Протеиновый контур» наряду с ЗАО «ФармФирма «Сотекс» входит в производственный сегмент Группы компаний «Протек» ООО "Протеиновый контур" (ООО ПК) основано в декабре 1991 г. как частная независимая компания, имеющая своей целью коммерческую реализацию научного и технологического опыта её учредителей Компания смогла консолидировать интересы ведущих специалистов Санкт-Петербурга для осуществления их научного и технологического потенциала в области биотехнологии. Компания вошла в состав ГК "ПРОТЕК" в 2008 г. Вашими задачами будут: Мониторинг, анализ и улучшение процессов в области СМК (отклонения, контроль изменений, CAPA, анализ рисков); Участие в разработке, актуализации и управлении внутренними нормативными документами (технологические инструкции, технические условия, регламенты, аналитические методики, инструкции по эксплуатации оборудования, СОП и пр.); Экспертная поддержка специалистов по вопросам регуляторных требований к разработке лекарственных средст; Формирование досье по фармразработке в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ, ЕАЭС, ЕС в электронном виде и на бумажных; Участие в обсуждении полученных результатов по проектам, контроль оформления документации; Подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах; Организация и контроль обучения персонала по внутренним и внешним нормативным документам. Мы ожидаем от Вас: Высшее профильное образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое); Опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 2 лет; Знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, WHO, ISO); Желательны знания в области работы с ПБА III-IV групп патогенности. Мы предлагаем: Оформление согласно ТК РФ; График работы: 5/2, полная занятость; ДМС после прохождения испытательного срока (3 месяца); Конкурентоспособная заработная плата, размер обсуждается индивидуально по итогам собеседования; Корпоративная развозка от ст. метро пр-т Просвещения, Парнас (по графику).Похожие вакансии
Специалист по обеспечению качества в производстве
От 100 800 до 100 800 руб.
Санкт-Петербург
ТрансМашХолдинг, Группа компаний
Специалист по обеспечению качества химико-аналитической лаборатории
До 80 000 руб.
Санкт-Петербург
МЦ Эко-безопасность