Обязанности: организация и проведение квалификационных испытаний производственного и лабораторного оборудования в обозначенной зоне ответственности в GMP, GLP и R&D подразделениях; анализ результатов квалификационных испытаний; разработка и оформление квалификационных протоколов, валидационных/квалификационных планов; защита квалификационных отчётов на внешних аудитах компании; разработка анализа рисков (АР), стандартных операционных процедур (СОП), политик и других необходимых документов, регламентирующих подход и правила для обеспечения квалификационного статуса оборудования; фиксация выполненных работ в электронных системах компании, ведение плана графика квалификации; участие в формировании и проверке URS. Требования: высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое); опыт работы инженером по квалификации/валидации от 2 лет; навык разработки квалификационной документации; навык работы с измерительным оборудованием; знание принципов GMP и иной нормативной документации, законодательства РФ и международных норм в области фармацевтики; технический английский на уровне не ниже Pre-Intermediate (чтение профессиональной литературы). Условия: территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д. 38; корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питание.
Похожие вакансии
Инженер по квалификации (Группа по квалификации производственного оборудования)
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Инженер по квалификации процессов литья
Договорная
Санкт-Петербург
Современные Технологии Газовых Турбин
Менеджер по продажам услуг повышения квалификации
От 100 000 до 200 000 руб.
Санкт-Петербург
АНПОО Институт Современных Специальностей