Ведущий технолог

На предприятие по производству фармацевтических субстанций ООО "НПФ "КЕМ" требуется: Ведущий технолог в лабораторию аналитической разработки Требования: 1. Высшее образование (химическое или химико - фармацевтическое) – бакалавриат, специалитет или магистратура. 2. Аналогичный опыт работы по должности от 1 года. Обязанности: - Проводить апробацию аналитических методик контроля качества активных фармацевтических субстанций, участвовать в выборе подходящей методики. - Участвовать в разработке аналитических методик контроля качества новых субстанций. - Проводить оценку возможностей реализации новых проектов АФС компании. - Проводить валидацию аналитических методик новых субстанций и верификацию фармакопейных методик зарегистрированных субстанций (ВЭЖХ, ГХ, титрование). - Оформлять необходимую документацию (такую, как план, протокол, отчет по валидации, протоколы по исследованию стабильности ЛС, стрессовым испытаниям, протоколы по стабильности СО предприятия и т.д.). - Участвовать в аттестации СО предприятия. - Разрабатывать методики контроля очистки технологического оборудования и проводить их валидацию для новых АФС. - Оформлять заявки и вести учет реактивов, колонок, расходных материалов и т.д. для лаборатории аналитической разработки. Необходимые умения и знания: 1. Знание национального законодательства в области обращения ЛС: Правил надлежащей производственной практики РФ и ЕАЭС", ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств". 2. Обязательно владение фармакопейными методами анализа: - титримерия; - хроматография: тонкослойная, газовая и жидкостная; - УФ-спектрофотометрия; - ИК-спектрометрия; - определение воды по К. Фишеру; - приветствуется владение другими методами анализа. 3. Умение пользоваться иностранными Фармакопеями и другими нормативными документами, регулирующими контроль качества ЛС. 4. Подготовка регуляторной документации ЛС будет Вашим преимуществом: - проекты Нормативной Документации (НД); - протоколы и отчеты о валидациях аналитических методик; - протоколы и отчеты о трансфере аналитических методик; - программы и отчеты исследований стабильности; - программы и отчеты исследований фотостабильности, гигроскопичности; - программы и отчеты по проведению стрессовых испытаний. Условия: - Сменный график работы, 2/2 в день (c 9:00 до 21:00); - Бесплатное питание, спецодежда; - Официальное оформление и зарплата. - Адрес предприятия: Лен.обл., Всеволожский р-он, ж/д ст.Капитолово, тер-рия Опытного з-да "Прикладная химия". Как доехать: От ст. метро "Девяткино" марш. такси (15 мин) От ст. метро "Проспект Просвещения" и "Гражданский проспект" марш. такси (желтый стикер). Остановка "АЭРОТРУБА" От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода "Прикладная Химия"