Обязанности: Мониторинг, анализ и улучшение процессов в области СМК (отклонения, контроль изменений, CAPA, анализ рисков). Участие в разработке, актуализации и управлении внутренними нормативными документами (технологические инструкции, технические условия, регламенты, аналитические методики, инструкции по эксплуатации оборудования, СОП и пр.). Экспертная поддержка специалистов по вопросам регуляторных требований к разработке лекарственных средств. Формирование досье по фармразработке в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ, ЕАЭС, ЕС в электронном виде и на бумажных. Участие в обсуждении полученных результатов по проектам, контроль оформления документации. Подготовка и участие во внутренних и внешних аудитах. Организация и контроль обучения персонала по внутренним и внешним нормативным документам. Требования: Высшее профильное образование (фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое, химическое). Опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 2 лет. Знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, ICH, WHO, ISO). Желательны знания в области работы с ПБА III-IV групп патогенности. Условия: Оформление согласно ТК РФ. График работы: 5/2, полная занятость. ДМС после прохождения испытательного срока (3 месяца). Конкурентоспособная заработная плата, размер обсуждается индивидуально по итогам собеседования. Корпоративная развозка от ст. метро пр-т Просвещения (по графику).
Похожие вакансии
Специалист по обеспечению качества
От 60 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Парнас
ТИТАН-2, холдинг
Специалист по обеспечению качества
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Парнас
Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Специалист по обеспечению качества в производстве
От 100 800 до 100 800 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Парнас
ТрансМашХолдинг, Группа компаний
Специалист по обеспечению качества химико-аналитической лаборатории
До 80 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Парнас
МЦ Эко-безопасность