Обязанности:
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов. Задачи: Формирование целевого профиля качества и аналитической стратегии контроля биопрепаратов Разработка стабильной фармацевтической композиции для субстанций и ГЛФ биопрепаратов: моноколональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов Разработка дизайна и проведение исследования стабильности ГЛФ, субстанций, промежуточных продуктов и продуктов в условиях медицинского применения Участие в трансфере технологии производства стерильных ЛФ в качестве передающей и принимающей стороны: аудит документации, формирование gap-анализов и анализов рисков, масштабирование и оптимизация технологии, участие в наработке инженерных серий Разработка СОП по процессам отдела Учёт и заказ реактивов и расходных материалов Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования Требования: Высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология) Знание английского языка на уровне чтения технической документации Приветствуется знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP Приветствуется знание принципов работы и области применения инструментальных аналитических методов: ВЭЖХ, масс-спектрометрия, электрофорез, ИФА, ПЦР, SPR Знакомство с основными нормативными документами, регламентирующими правила разработки и производства биопрепаратов Высокий уровень самостоятельности и вовлечённости Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании Официальное трудоустройство согласно ТК РФ Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока Компенсация занятий спортом Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфереПохожие вакансии
Лаборант-исследователь отдела разработки готовых лекарственных форм
Договорная
Санкт-Петербург
ГК Фармасинтез
Лаборант-исследователь Группа готовых лекарственных форм
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Контролер (Группа внутрипроизводственного контроля готовых лекарственных форм)
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Стажер в Группу технологической поддержки производства готовых лекарственных форм
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Биотехнолог (группа по очистке и получению готовых лекарственных форм)
Договорная
Санкт-Петербург
SOLOPHARM