Младший технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки

Младший технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки Обязанности: Обеспечение внутреннего трансфера технологии выделения и очистки Активных Фармацевтических Субстанций (АФС), обеспечение внедрения новых продуктов на производственные участки АФС (регистрация изменения, составление Плана внедрения)Характеризация, масштабирование технологий выделения и очистки АФС;Подготовка отчетной документации, разработка и согласование регламентирующих документов (протоколы, отчеты)Сопровождение и корректировка процесса производства субстанций;Анализ причин низких выходов и брака;Организация и проведение валидации и ревалидации технологических процессов, разработка необходимого пакета документов. Требования: высшее образование (биотехнологическое, технологическое, фармацевтическое);опыт работы не менее 1 года на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности в должности мастера, младшего технолога, младшего специалиста Отдела обеспечения качества;понимание процессов выделения и очистки белков;навыки работы с биотехнологическим оборудованием: фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование;знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916. решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TRУсловия работы:территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, 34 А;корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";график работы: 5/2 с 9:30 до 18.00, пятница до 17.30;конкурентоспособная заработная плата, премия по результатам работы;расширенный социальный пакет: полис ДМС (включая стоматологию) после испытательного срока, бесплатное питание на площадке;