Обязанности: Организация процесса валидации (квалификации); Разработка и актуализация валидационного мастер-плана, планов-графиков проведения работ, согласование работ с подразделениями; Организация работы персонала подразделения по валидации (квалификации), распределение задач, отчетность; Организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию (квалификацию); Определение подходов к валидации объектов на основании международных руководств, российского законодательства, разработка процедур определяющих стандартизированные пдходы по типам объектов; Контроль выполнения работ, предусмотренных протоколом валидации (квалификации); Определение необходимости и объемов повторной квалификации / реквалификации, ревалидации; Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства; Организация разработки протоколов валидации (квалификации) объектов; Организация и проведение испытаний объектов и процессов; Проведение расчетов и обработка данных; Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации). Требования: Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, биотехнологическое); Опыт работы в производстве лекарственных средств или обеспечении, контроле качества не менее 5 лет Знание требований GMP. Условия: Оформление по ТК РФ; Работа в команде профессионалов, интересные задачи, возможность развития; Доставка служебным транспортом; Компенсация питания.
Похожие вакансии