other

Специалист по обеспечению качества

Более недели назад

З/П не указана

Город: Санкт-Петербург

ГК Фармасинтез

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

Обязанности:

АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по обеспечению качества отдела обеспечения качества. Задачи: Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы обеспечения качества Согласование документации смежных подразделений компании Участие в расследовании отклонений с целью установлении причин и назначения САРА, оценка достаточности и эффективности САРА и отслеживание их выполнение Ведение учёта отклонений и САРА в электронной системе Ведение документации в рамках процесса «Контроль изменений» Отслеживание планов внедрения изменений Проведение самоинспекций (в т.ч. в роли руководителя группы) Оценка рисков в составе рабочей группы Формирование обзоров качества продукции Активное участие в решении вопросов, касающихся качества Вовлечение, мотивация и обучение персонала (по вопросам ФСК и внедрения электронной системы eQMS) Участие и координация работы при внешних инспекциях Составление gap-анализов на соответствие ФСК компании внешним нормативным документам, а также при выходе изменений во внешних нормативных документах Формирование отчётности Требования: Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое) Опыт работы на фармацевтическом предприятии (преимущественно, в отделе обеспечения качества) не менее 1 года Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств Опыт разработки документации Опыт проведения самоинспекций Опыт расследования отклонений Опыт организации и проведения встреч, проактивность Знание пакета MS Office, 1С Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Девяткино, Академическая, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт) Пожелания к заработной плате обсуждаются Официальное трудоустройство согласно ТК РФ Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока Компенсация занятий спортом Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере

Имя не указано

Откликнуться
Разместить Резюме
Пожаловаться ID: 122718919

Похожие вакансии

Специалист по обеспечению качества

От 60 000 руб.

Санкт-Петербург

ТИТАН-2, холдинг

Специалист по обеспечению качества

Договорная

Санкт-Петербург

Айпифарма

Специалист по обеспечению качества

Договорная

Санкт-Петербург

Сотекс, Фармацевтическая Фирма

Специалист по обеспечению качества

Договорная

Санкт-Петербург

Протеиновый контур

Специалист по обеспечению качества в производстве

От 100 800 до 100 800 руб.

Санкт-Петербург

ТрансМашХолдинг, Группа компаний

Специалист по обеспечению качества химико-аналитической лаборатории

До 80 000 руб.

Санкт-Петербург

МЦ Эко-безопасность