Обязанности: курирование создания (наработка, характеризация) стандартных образцов (СО) компании и поддержание их в актуальном статусе; составление документации на СО (техническое задание, план характеризации/переконтроля, Досье на СО, отчёт о переконтроле (стабильности) СО); cоставление и поддержание в актуальном состоянии Спецификации на СО; cбор и проверка протоколов анализа и составление Паспорта качества на СО; отслеживание остатков и сроков годности СО, планирование наработки и переконтроля новых серий СО; составление разделов досье (ОТД ЕАЭС, gCTD, IMPD) по СО; подготовка ответов на запросы регуляторов (РФ, СНГ, ДЗ) по СО; подготовка документов к аудитам, участие в аудитах. Требования: высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое); опыт работы с документацией будет преимуществом; владение MS Office (Excel, Word); английский язык на уровне не ниже Intermediate. Условия работы: территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А; корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект; срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника; график работы: 5/2, с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30); комбинированный график работы (офис и дистанционно) после прохождения испытательного срока; конкурентоспособная заработная плата, ежегодная премия по результатам работы; расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), бесплатное питание, льготные условия приобретения полиса ДМС для членов семьи, частичная компенсация английского языка, фитнеса и др.
Похожие вакансии