Обязанности:
ООО "АйПифарма" – молодая фармацевтическая компания, которая запускает свое производство по адресу: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25 литера КЖ. Наша продукция: субстанции, таблетки и капсулы. В настоящий момент идет процесс технологического оснащения участков производства. Активно разрабатывается и внедряется система менеджмента качества. Мы планируем занять достойное место в производстве качественных и безопасных лекарственных средств и обеспечить доступность высокотехнологичных препаратов для российских пациентов. Мы создаем такую компанию, о которой будут говорить с гордостью. Наша команда - это команда амбициозных профессионалов, которые любят свое дело и понимают, что их опыт имеет значение для здоровья тысяч / десятков тысяч / миллионов людей по всему миру Приглашаем вас присоединиться к нам, откликнувшись на нашу вакансию: ведущего специалиста по валидации Цель должности: организация, участие и контроль работ по квалификации оборудования и валидации процессов Чем предстоит заниматься: Обеспечение выполнения работ по квалификации оборудования и валидации процессов, поддержание соответствующего статуса, а именно: Разработка и согласование квалификационной, валидационной документации Разработка и контроль выполнения программы валидации Обучение персонала, задействованного в проведении работ Участие в анализе рисков Расследование отклонений Какой опыт и знания у вас должны быть, чтобы занять эту позицию: Высшее химическое, фармацевтическое или инженерно-техническое образование Опыт работы на фармацевтическом производстве от 3х лет (отдел валидации, отдел качества, инженерный отдел) Опыт работы с АФС, твердыми формами (таблетки, капсулы) – желательно Знания инженерных систем (вентиляция, вода, сжатый воздух) и технологического оборудования для производства ТЛФ (смесители, таблетпресса, капсульные машины, упаковочные линии) Желателен опыт в запуске новых участков, нового производства Знания объектов ФСК: отклонения, изменения, документация, САРА, валидация, анализ рисков Что мы предлагаем (условия работы): Место работы: г. Колпино, территория Ижорского завода д.25. Развозка от ст. метро Московская | Купчино Рабочее время с пн. по птн. с 9 до 18 часов (возможен гибкий график на период запуска производства) Заработная плата обсуждается с каждым кандидатом индивидуально (оцениваем опыт, навыки, результаты). Испытательный срок 3 мес. Коллектив профессионалов, которые любят свое дело Просим при отклике на вакансию в СП написать рассматриваемый уровень дохода, если он не указан в резюмеПохожие вакансии