other

Специалист по обеспечению качества (фармацевтика)

3 октября 2024

З/П не указана

Город: Санкт-Петербург

Квенбергер Логистикс Рус

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

Обязанности:

Международная логистическая компания Quehenberger Logistics Rus с 30-летним опытом работы на российском рынке ищет специалиста по обеспечению качества. Вас ждут интересные задачи: - Управление подготовкой внешних аудитов на соответствие требованиям GDP и ISO 9001 со стороны клиентов и сертификационных органов; - Участие во внешних аудитах по вопросам функционирования фармацевтической системы качества; - Реализация системы управления качеством и развития поставщиков, организация регулярных оценок поставщиков; - Управление процессом оказания услуг со стороны поставщиков; - Разработка, внедрение и внесение необходимых обновлений и изменений в систему по развитию поставщиков транспортных услуг; - Обеспечение своевременной передачи поставщикам требований компании по обеспечению качества и безопасности оказываемых ими услуг в соответствии с требованиями GDP; - Проведение или сопровождение в зависимости от цели аудитов поставщиков транспортных услуг на соответствие требованиям компании с составлением планов корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий, отслеживание статуса выполнения; - Отслеживание динамики изменений уровня соответствия поставщиков требованиям компании; - Совместно с менеджерами по продуктам разработка Программы развития поставщиков. Обеспечение консультационной поддержки поставщиков в решении вопросов с качеством оказания услуг, внедрения систем качества и требований GDP на предприятиях поставщиков; - Лидирование ежегодной оценки поставщиков и поставляемых ими услуг, проводимых внутри компании и на уровне группы; - Получение от поставщиков необходимой документации, необходимой для соблюдения требований стандарта; - Сбор и анализ информации по причинам появления несоответствий/отклонений, доведение данной информации до сведения руководства; - Реализация САРА планов, относящихся к поддержанию функционирования фармацевтической системы качества; - Участие в подготовке и проведении внутренних аудитов (самоинспекций); - Управление работами по квалификации оборудования, инженерных систем, а также участие в работах по валидации процесса; - Управление процессом рассмотрения и анализа рекламаций по качеству; - Управление Системой Управления изменениями и анализ ее работоспособности; - Проведение анализа рисков; - Проведение валидационных и квалификационных работ; - Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества; - Ведение учета претензий клиентов по качеству, разработка и отслеживание выполнения плана корректирующих и предупреждающих действий; - Анализ несоответствий/отклонений, участие в разработке и отслеживание выполнения плана корректирующих и предупреждающих действий; - Своевременная актуализация внутренней документации по фармацевтической системе качества; - Проведение обучения персонала, вовлеченного в процесс; - Контроль своевременного ознакомления сотрудников с изменениями в СОП-ах и рабочих инструкциях; - Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение систем обеспечения качества. Требования: Образование: высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биологическое профессиональное образование, менеджмент качества; Дополнительное образование в области системы менеджмента качества, стандартов ISO 9001, GDP; Стаж работы от 3 лет в фармацевтической, пищевой промышленности, производстве медицинских изделий; Знание процессов транспортировки и дистрибуции ЛС, а также процессов, связанных с оборотом фармацевтической продукции и предъявляемых к нему требованиям по качеству; Опыт деловой переписки на русском и английском языках; Опыт проведения аудитов обязателен; Сильные управленческие навыки и организационные навыки, способность ставить ясные цели и добиваться их выполнения; Умение работать в команде, высокие коммуникативные навыки, умение анализировать информацию; Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, ответственность, расположенность к критическому мышлению, честность, уверенность в себе, стремление профессионально развиваться, доброжелательность; Уверенное знание MS Office (Excel, Word, PowerPoint), 1С; Английский язык не ниже intermediate Условия: Работа в стабильной компании Оформление согласно ТК РФ с первого дня Ежегодный оплачиваемый отпуск, оплачиваемый больничный лист Официальная (белая) заработная плата (обсуждается на собеседовании) Гарантированный доход без задержек (выплачивается стабильно 2 раза в месяц) Полис ДМС за счет работодателя (после прохождения испытательного срока) Обучение внутри компании, возможность карьерного роста График работы: 5/2 (понедельник-пятница с 08.00 до 17.00 или с 09.00 до 18.00) Место работы: наб. реки Фонтанки, 13 (м. Гостиный двор)

Имя не указано

Откликнуться
Разместить Резюме
Пожаловаться ID: 122317485

Похожие вакансии

Специалист по обеспечению качества

От 60 000 руб.

Санкт-Петербург

ТИТАН-2, холдинг

Специалист по обеспечению качества

Договорная

Санкт-Петербург

ГК Фармасинтез

Специалист по обеспечению качества в производстве

От 96 000 до 96 000 руб.

Санкт-Петербург

ТрансМашХолдинг, Группа компаний

Специалист по обеспечению

От 87 430 руб.

Санкт-Петербург

Группа компаний БТК