Обязанности:
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего. ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по регистрации в Отдел зарубежной регистрации. Чем предстоит заниматься: Подготовка регистрационных досье, ведение и сопровождение процесса первичной регистрации препаратов и медицинских изделий в зарубежных странах Поиск, оценка, систематизация и фиксирование регуляторных требований по регистрации препаратов и медицинских изделий в зарубежных странах Разработка стратегии регистрации в зарубежных странах, планирование сроков регистрации Подготовка договоров по регистрации с контрагентами и регуляторными органами зарубежных стран Ведение переговоров и деловой переписки с зарубежными партнерами Подготовка регистрационного досье и документов, необходимых для первичной регистрации в зарубежных странах, а также в рамках ответов на запросы в запланированные сроки и сроки согласно регуляторным требованиям зарубежной страны Координация и ведение процесса регистрации в зарубежных странах, отслеживание соблюдения запланированных сроков регистрации Взаимодействие с подразделениями компании в рамках подготовки регистрационного досье и ответов на запросы, отслеживание исполнения задач подразделениями в запланированные сроки Мы ожидаем: Высшее образование: фармацевтическое, биологическое или химическое Опыт работа: 1-3 года в области регистрации лекарственных средств и /или медицинских изделий в РФ и СНГ Опыт работы по регистрации ЛС в зарубежных странах (Латинской Америке, Ближнего Востока, Азии и т.д.) будет преимуществом Знание процедур по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в РФ, СНГ и/или странах Дальнего Зарубежья Знание требований руководств ICH, также важно знание руководств по содержанию досье в формате ICH CTD. Знание других руководств приветствуется Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate или другого иностранного языка Умение работать с большим объемом информации Умение вести несколько проектов одновременно (многозадачность) Мы предлагаем: Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте Прозрачность и гибкость процессов Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса) Срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудникаПохожие вакансии