Биостатистик (Фармакокинетические исследования)

X7 Research – контрактная исследовательская организация нового поколения, предоставляющая комплекс услуг по разработке лекарственных средств: исследования I-IV фаз; постмаркетинговые исследования, консультирования по выводу препарата на рынок; разработка стратегий продаж и пр. X7 Research ведет научно-исследовательскую деятельность, что позволяет раскрыть потенциал молодых специалистов и способствует расширению перспектив развития как сотрудников, так и фарм индустрии в целом. Станьте частью нашей команды и внесите свой вклад в развитие фармацевтической отрасли! В связи с динамичным ростом мы ищем в свою команду Биостатистика (Фармакокинетические исследования). Требования: Высшее образование (бакалавриат, магистратура, специалитет) и/или дополнительное профессиональное образование в области математики, статистики, биостатистики; или Высшее образование в области медицины/биологии/фармакологии с опытом работы в сфере биостатистического анализа данных Знание/опыт работы с программным обеспечением для ФК/ФД- анализа: Certara Phoenix (WinNonlin), NONMEM, PKMP, Monolix Suite, CPhaMAS (или аналогичного) Знание языков программирования SAS/R/Python Опыт работы с программным обеспечением для статистического анализа: SAS Suite, RStudio, Minitab, Stata (или аналогичного) Владение английским языком на уровне не ниже B1 (Intermediate); Умение работать в команде Преимуществом будет являться: Знание Решения Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 85 Знание/понимание фармакокинетической теории Понимание методологии клинических исследований Опыт применения статистических методов для доклинических/клинических исследований Обязанности: Проведение статистического анализа фармакокинетических данных с использованием различных программ в рамках внутренних и CRO клинических исследований биоэквивалентности фармакологических препаратов. Выполнение расчета размера выборки и проведение контроля качества расчета размера выборки для клинических исследований с простым дизайном; Разработка статистических положений протокола клинического исследования и проведение контроля качества статистических положений протокола клинического исследования для исследований с простым дизайном; Участие в разработке и проведении контроля качества плана статистического анализа, а также формирование шаблонов таблиц, листингов и графиков для отчетов и результатов клинических исследований, публикаций; Составление ФК и статистического отчета Участие в формировании итогового отчета о проведении исследования биоэквивалентности Участие в разработке и внедрении регламентов по статистической и математической обработке результатов биоаналитических исследований. Условия: Место работы: г. Санкт-Петербург, 17 линия Васильевского острова д.56, лит. А, метро Василеостровская; Конкурентная заработная плата (обсуждается на собеседовании); Официальное оформление, предоставление соц. гарантий; Полный рабочий день, с графиком работы 5/2; Корпоративное обучение, тренинги; Перспектива профессионального и личностного развития. Будем рады приветствовать Вас в нашей дружной команде!