Менеджер по регистрации медицинских изделий и международным отношениям

Условия: Официальное оформление по ТК РФ с первого дня работы Современный и комфортный офис в 7 мин. от м. Электросила Технический оборудованная кухня (холодильник, микроволновка, кофеварка) с разными сортами чая, кофе Высокая заработная плата (оклад+премия) по результатам собеседования Реальные возможности для профессионального и карьерного роста Периодические командировки (Россия, другие страны) Непосредственный руководитель: руководитель регуляторного отдела Обязанности: Ведение письменных и устных переговоров с производителями по вопросам регистрации медицинских изделий: сбор документов для регистрационного досье подготовка образцов и организация импорта изделий медицинского назначения согласование технических файлов и инструкций с производителем, с учетом действующего законодательства подписание с производителем сопутствующих документов (в т.ч. лицензионных соглашений, соглашений о конфиденциальности) заверение документов для регистрационного досье в соответствие с действующим законодательством страны производителя 2. Перевод: сопроводительных писем для заверения производителем (на английский язык) технических файлов и инструкций (на английский язык), проверка переводов, выполненных переводческими агентствами сопутствующих документов (на английский язык) проверка переводов юридических документов для регистрационного досье 3. Участие в проведении регистрации медицинских изделий в других странах (Казахстан, Белоруссия, Украина, Киргизия, Грузия) взаимодействие с агентами по регистрации в странах постсоветского пространства переговоры с производителями относительно предоставления документов для регистрационного досье, согласование списка продукции для регистрации организация импорта образцов для регистрации организация подготовки и заверения документов производителями подготовка и нотариальное заверение документов, необходимых для регистрации в странах постсоветского пространства, на территории РФ текущие переговоры с производителями (изменения в законодательстве, требований к этикеткам) по регуляторным вопросам стран постсоветского пространства при взаимодействии с агентами по регистрации этих стран организация аудитов заводов производителей 4. Предоставление партнерам в СНГ сертификатов для оформления иных разрешительных документов, кроме РУ (например, декларации соответствия) или для участия в гос. закупках: переговоры с производителями по предоставлению необходимых документов (сертификаты анализа, Сертификаты соответствия, доверенности, сертификаты происхождения) оформление Сертификатов происхождения в Торгово-промышленной палате Санкт-Петербурга Требования: Высшее профильное образование (международные отношения, международный менеджмент) как преимущество Опыт работы работы с иностранными поставщиками и в области регистрации медицинских изделий не менее 2-х лет Знание основных законодательных и нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность компаний в сфере регистрации, импорта и оборота на рынке медицинских изделий РФ Обязательно владение английским языком на уровне не ниже Upper-Intermediate, второй иностранный язык (итальянский/ немецкий/ китайский/ японский) будет вашим преимуществом