Медицинский эксперт

Обязанности: - участие в разработке протоколов клинических исследований, брошюры исследователя, информационных листков для субъектов КИ- подготовка проект-специфичных руководств и инструкций по процедурам протокола исследования- согласование основного пакета документов клинического исследования- проведение медицинского мониторинга клинических исследований- взаимодействие с врачами-экспертами, независимыми комитетами клинических исследований- консультирование и обучение проектной команды- взаимодействие с исследовательскими центрами-работа с электронными ИРК, проверка-взаимодействие с фармаконадзором. Требования: • Навыки разработки протоколов клинических исследований, информированных согласий для пациентов и брошюры исследователя• Навыки разработки дизайна клинического исследования• Понимание принципа расчета выборки• Навыки разработки руководств и инструкций• Навыки поиска научно-медицинской информации из валидных литературных источников• Навыки анализа полученных литературных данных• Навыки подготовки публикаций• Знания принципов и наличие сертификата ICH GCP• Знания нормативно-правовой базы, релевантной для проведения клинических исследований• Навыки работы на персональном компьютере для обработки информации со следующими ПО: Word, PowerPoint и Excel• базовые навыки работы с ПО стат. обработки данных. Условия: Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм. Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации. Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем расширенный ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача. Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха. Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб. Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису. Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами. Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки и наш книжный клуб. Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.