Обязанности: контроль за обеспечением производства необходимой документацией; участие в разработке мероприятий, направленных на техническую подготовку, расширение, развитие и реконструкцию действующего производства, на внедрение средств автоматизации и механизации; организация и контроль разработки регламентов, технологических инструкций, протоколов производства, внесение изменений в действующие промышленные регламенты для выпускаемой номенклатуры лекарственных средств; обеспечение оформление макетов маркировки первичной, вторичной упаковки для регистрации в МЗ РФ; обеспечение своевременной подготовки документов для Регистрационного досье на лекарственные средства; участие совместно с научно-исследовательской лабораторией в работе по совершенствованию технологий выпускаемых препаратов, разработке новых лекарственных средств; участие в подборе альтернативного сырья и материалов; участие в подборе упаковочных первичных и вторичных материалов; участие в анализе фармацевтической системы качества; участие в подготовке Обзора качества продукта для лекарственных средств; принимать участие в подготовке МFТ; участие в расследовании отклонений в процессе производства и др. Требования: высшее образование: химико-технологическое, биотехнологическое (СПХФУ, СПбТУ, Политех биотехнологическое направление); обязателен опыт работы на фармацевтическом производстве; опыт работы на производстве стерильных препаратов будет преимуществом; умение составлять регламенты, инструкции, опыт работы с типографией по макетам упаковки, подбора упаковки, разработки норм расхода, анализа стабильности технологического процесса (составление карт Шухарта); обязателен опыт работы на производстве; опыт работы на руководящей должности; свободное владение ПК, знание MS Office, знание графических редакторов Adobe Illustrator, Corel Draw приветствуется; ответственность, внимательность, коммуникабельность, быстрая адаптация к изменяющимся требованиям по разработке документации Условия: официальное трудоустройство по ТК РФ; пятидневная рабочая неделя; дотация на питание в столовой на территории работодателя; ДМС по истечение испытательного срока; шаговая доступность от м. Звездная.
Главный технолог/заместитель главного технолога
Договорная
Санкт-Петербург
Завод Нефтяного Оборудования
Инженер-технолог (отдел главного технолога)
От 70 000 руб.
Санкт-Петербург
Силовые машины, Акционерное общество