Специалист по управлению качеством КИ|Quality Assurance Associate

Обязанности: · Разработка, согласование и внедрение документированных процедур; · Разработка инструкций и документов СМК; · Адаптация существующей СМК к требованиям ISO 9001; · Методическое сопровождение и контроль разрабатываемых процедур подразделениями компании на предмет соответствия отраслевым стандартам ICH, FDA, ЕАЭС, EMA в области клинических исследований, разработки и использования компьютеризированных систем; · Подготовка, организация и проведение внутренних аудитов СМК; · Отчетность по эффективности СМК для высшего руководства; · Участие в корпоративном управлении рисками; · Оценка поставщиков; · Подготовка отчетов о функционировании СМК и планов мероприятий по качеству; · Сопровождение внешних аудитов; Требования: · Высшее образование (желательно в области управления качеством); · Хорошее знание английского языка (Intermediate и выше); · Опыт работы в области обеспечения качества не менее года; · Опыт самостоятельного проведения внутренних процессных аудитов; · Опыт в разработке процедур, инструкций, регламентов; · Опыт работы в сложных информационных системах; · Знания правил бумажного и электронного документооборота; · Знания требований к ведению технической документации; · Знание ISO 9001-2015. Условия: · Оформление и условия работы в соответствии с ТК РФ; · Корпоративная мобильная связь и ДМС со стоматологией после прохождения испытательного срока; · График работы: пятидневка с 9:30 до 18:00; · Возможность работать удаленно день в неделю; · Комфортный офис в центре Петербурга; · Размер заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом