Технолог (Группа технологической поддержки выделения и очистки эукариот)

Обязанности: сопровождение и корректировка процесса выделения и очистки продуктов эукариот (активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов); разработка и согласование регламентирующих документов, разработка и согласование рецептов для АСУ; обеспечение внедрения изменений в процессы выделения и очистки продуктов эукариот (регистрация изменения, составление плана внедрения); обеспечение применения риск-ориентированного подхода в деятельности по выделению и очистке продуктов эукариот (составление и согласование action plan); проведение расследования и оценки влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составление плана САРА, контроль устранения корневых причин отклонений; организация и проведение валидации, ревалидации и верификации вспомогательных процессов/объектов при производстве, разработка необходимого пакета документов; обучение мастеров участка. Требования: высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики; опыт работы - не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/младшего технолога/младшего специалиста обеспечения качества/младшего специалиста по валидации; знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств; знание правил надлежащей производственной практики (GMP), приказа Минпромторга N916, решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77, стандартов отрасли; знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR; знание процессов выделения и очистки продуктов эукариот; опыт разработки и заполнения документации СМК; навыки самоорганизации и тайм-менеджмента, умение работать в команде; навыки эффективной устной и письменной коммуникации, ведения переговоров, презентации и проведения совещаний. Условия работы: территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38; корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»; график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); конкурентоспособная заработная плата; полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание; корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.