Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности: Подготовка документов регистрационного досье на медицинские изделия с целью их регистрации; Подготовка ТЗ на макеты упаковки; Подготовка запросов в смежные подразделения на разработку документов; Контроль сроков предоставления документов для регистрационного досье от смежных подразделений; Проверка оригинал-макетов упаковки; Подготовка ответов на запросы от подразделений по регуляторным вопросам (МИ). Требования: Высшее профессиональное образование. Понимание процедуры регистрации медицинских изделий на территории РФ по национальному законодательству и правилам ЕАЭС; Готовность к изучению большого объема информации (в частности по подготовке ТУ, инструкции по применению); Умение анализировать предоставленную информацию, управлять документооборотом. Условия: Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм. Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации. Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем расширенный ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача. Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха. Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб. Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису. Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами. Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки и наш книжный клуб. Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.