Инженер-технолог отдела обеспечения качества

На предприятие по производству фармацевтических субстанций ООО "НПФ "КЕМ" требуется: Инженер-технолог отдела обеспечения качества Требования: - Высшее техническое образование (желательно химическое или фармацевтическое). - Знание национального законодательства в области обращения ЛС: Правил надлежащей производственной практики РФ и ЕАЭС", ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств". - Опыт разработки документации ФСК (Стандарты предприятия, СОП, ОДПП, Руководство по качеству и т.д.). - Ответственность, уравновешенность, требовательность, самоорганизованность, стремление к саморазвитию. Обязанности: - Работа в отделе обеспечении качества, контактирование с производством и отделом контроля качества. - Участие в формировании и архивации досье на серию. - Разработка, актуализация СОП, СТП и другой документации ФСК. - Работа по процедурам контроля изменений, контроля отклонений. - Участие в валидационных мероприятиях. - Участие в самоинспекциях, аудитах, инспекциях. - Участие в обучении персонала. - Сбор данных для формирования Обзора по качеству, для анализа и оценки рисков. - Участие в расследовании претензий по качеству. - Разработка САРА и контроль выполнения. Условия: - Полный рабочий день с 9-00 до 17-30, бесплатное питание, спецодежда, официальное оформление и зарплата, социальный пакет. - Адрес предприятия: Лен.обл., Всеволожский р-он, ж/д ст.Капитолово, тер-рия Опытного з-да "Прикладная химия". - Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования. - Повышение з\п по результатам испытательного срока, возможен карьерный рост. Как доехать: От ст. метро "Девяткино" марш. такси (15 мин) От ст. метро "Проспект Просвещения" и "Гражданский проспект" марш. такси (желтый стикер). Остановка "АЭРОТРУБА" От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода "Прикладная Химия"