Специалист по валидации

«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» приглашает на работу Специалиста по валидации. МЫ ПРЕДЛАГАЕМ: Место работы: ул. Репищева д. 14. корп. 5; Ленинский пр. д. 140; График работы: 5/2 с 08.00 до 16.30; Официальное оформление по ТК РФ; Соц.пакет: отпуск, больничные, ДМС (добровольное медицинское страхование); Санитарная книжка и ежегодны медосмотры за счет работодателя; Возможность профессионального и карьерного роста; АКЦИЯ! ВЫПЛАТА 15000 руб. ЗА КАЖДОГО ПРИВЕДЕННОГО ДРУГА ИЛИ ЗНАКОМОГО! Обязанности: Разработка протоколов квалификации или валидации для оборудования, инженерных систем, чистых помещений, процессов и очистки оборудования и помещений; Расчет уровней допустимого массопереноса при переходе с продукта на продукт для валидации очистки оборудования; Разработка мероприятий по предотвращению рисков перекрестной контаминации; Разработка тестов квалификации по оценке оборудования и процессов в связи с конкретными задачами производства (например, для оптимизации технологического процесса); Участие в выполнении тестов квалификации; Работа с документацией: прописание стандартных операционных процедур (SOP), инструкций и т.п. Требования: Опыт работы по валидации желателен; Знать нормативные документы, регламентирующие работы по квалификации и валидации на фармпредприятиях; Знать правила надлежащей производственной практики ЕАЭС; Знать механизмы управления фармацевтической системой качества; Знать методы предотвращения риска перекрестной контаминации; Уметь применять методы оценки рисков и методы статистической обработки информации для целей квалификации и валидации; Уметь читать техническую документацию на оборудование с целью составления документов для описания работы оборудования; Иметь навык работы с графическими компьютерными программами для построения чертежей и схем; Уметь выполнить технический перевод с английского языка; более высокий уровень владения английским языком - будет являться преимуществом.