Обязанности:
Реальные возможности для роста и развития в социально значимой компании Хотите сделать вклад в социально-значимую сферу? Быстроразвивающаяся фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» приглашает "Руководитель группы валидации КС" в команду отдела валидации, в группу компьютеризированных систем. Чем предстоит заниматься: Принимать участие в разработке Валидационных мастер-планов Организовывать разработку, согласование и утверждение Бланков испытаний, Протоколов валидации, Отчётов валидации, выполняемых ГВКС ОВ в рамках работ по валидации КС и программного обеспечения Принимать участие в проверке технической документации, относящейся к КС компании. Выполнять проверку валидационной документации, разработанной сторонними организациями Принимать участие в научно-технических и организационно-методических работах по валидации КС. Участвовать в организации мероприятий по подготовке оборудования и программного обеспечения к проведению валидации КС Организовывать и проводить валидацию КС технологического и лабораторного оборудования. Организовывать и проводить валидацию КС инженерных систем (систем вентиляции и кондиционирования, систем получения, хранения и распределения воды очищенной, систем получения и распределения сжатого воздуха и азота и др.) Проводить валидацию самостоятельного программного обеспечения и таблиц Excel. Организовывать и координировать работу рабочих групп по валидации КС. Принимать участие в обеспечении задействованных в валидационных работах подразделений необходимой валидационной документацией для проведения валидации КС Разрабатывать, вести реестры, относящиеся к компьютеризированным системам компании Проводить оценку влияния изменений и обновлений на валидационный статус системы Принимать участие в контроле ведения валидационной документации в соответствии с требованиями нормативных документов в зоне ответственности отдела валидации. Принимать участие в контроле поставок и внедрению новых КС Принимать участие в разработке мероприятий, направленных на техническое переоснащение и реконструкцию действующего производства Принимать участие в разработке технических заданий и спецификаций требований пользователя, относящихся к жизненному циклу КС и на новое оборудование/системы совместно со специалистами Департамента по капитальным инвестициям, Производственного департамента, Службы развития и Департамента качества. Отслеживать изменения внешней нормативной документации в области валидации КС и разрабатывать мероприятия по их выполнению Принимать участие в разработке / корректировке планов работ сотрудников ГВКС ОВ, контролировать своевременность и полноту их выполнения. Принимать участие в проверке валидационной документации, разработанной сотрудников ГВКС ОВ Выполнять требования внутренних документов Интегрированной фармацевтической системы качества Наши ожидания: Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование Стаж работы не менее 1 года в области валидации компьютеризированных систем Опыт управления персоналом Аналитические навыки гибкость в общении, коммуникабельность, способность быстро находить выход из стрессовых ситуаций, способность убеждать, умение работать в команде Наши условия: Официальное оформление График работы: с 9:00 до 18:00, Дорога в Каменку Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук Интересные уникальные проекты, много свободы и творчества в работе Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений. Возможности для профессионального развитияПохожие вакансии
Стажер в Направление валидации компьютеризированных систем
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Озерки, Комендантский проспект
БИОКАД, биотехнологическая компания
Руководитель группы финансовых и учетных систем
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Озерки, Комендантский проспект
ММПК Бронка (ООО Феникс)
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Озерки, Комендантский проспект
КировТЭК
Руководитель группы обслуживания систем управления процессами Отдела информационных систем
От 96 750 до 96 750 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Озерки, Комендантский проспект
СПб ГУП «АТС Смольного»
Руководитель группы проектирования трубопроводных систем (главный специалист)
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Озерки, Комендантский проспект
Интертехэлектро
Руководитель отдела по автоматизации и валидации систем управления мастер-данными SAP
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Озерки, Комендантский проспект
БИОКАД, биотехнологическая компания