Обязанности:
Задачи: участие в определении нозологии исследования и популяции пациентов; участие в разработке гипотезы исследования; участие в разработке/обновлении документов исследования; разработка плана медицинского мониторинга; обучение команды исследования по данной нозологии; оценка рисков для минимизации неудач скрининга и отклонений от протокола; организация комитета по мониторингу данных и безопасности; оценка соответствия пациента критериям для участия в исследовании; оценка данных по безопасности; консультационная поддержка исследователей/команды спонсора на регулярной основе; оценка значимости отклонений от протокола; оценка необходимости досрочного выбытия субъектов; проверка листингов по безопасности и медицинских данных, работа с базой данной, выставление/закрытие кверей; участие в подготовке регулярных отчетов по безопасности; оценка результатов статистического анализа; участие в подготовке выводов по исследованию; участие в подготовке итогового отчета об исследовании. Наш портрет идеального кандидата: высшее профессиональное образование в области клинической медицины; опыт работы врачом-онкологом, химиотерапевтом; умение интерпретировать КТ/МРТ исследования будет большим преимуществом; опыт работы в КИ в качестве со-исследователя будет преимуществом; опыт работы медицинским монитором обязателен; развитые коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями, членами команды); английский язык - владение навыками письменной речи, чтение профессиональной литературы; знание основ GCP уверенный пользователь ПК, знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы; навыки ведения деловой переписки; организаторские способности; внимательность к деталям; гибкое мышление. Мы предлагаем: работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; работу в команде экспертов с сильным руководителем, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций; возможность внести свой вклад в процесс выхода на рынок инновационных лекарственных препаратов; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; система гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями; компенсация мобильной связи; обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; график работы 5/2, возможны периодические командировки.Похожие вакансии
Региональный медицинский советник (Онкология)
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания
Младший монитор клинических исследований
Договорная
Санкт-Петербург
БИОКАД, биотехнологическая компания