Специалист по трансферу методик

«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» приглашает присоединиться к нашей команде Специалиста по трансферу методик. Обязанности: организация и выполнение GAP-анализа, проведение расследований при трансфере, разработка САРА (при необходимости); оценка и/или создание документации, сопутствующей трансферу аналитических методик: план, протокол трансфера, отчет по трансферу; выбор критериев приемлемости; создание документации, сопутствующей трансферу аналитических методик: план, протокол, отчет; выбор и обоснование критериев; редактирование SOP: обращение образов в лаборатории, трансфер аналитических методик, трансфер технологий, валидация технологических процессов; руководство/координация группой трансфера, ведение перечней документации, участие в совещаниях с передающей стороной; проведение обучения сотрудников внутри подразделения и смежных подразделений по темам: валидация, трансфер методик анализа. Требования: высшее профессиональное образование - (фармацевтическое, химическое, технологическое); опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года; опыт работы в аналитической лаборатории не менее 1 года; опыт работы по трансферу аналитических методик - обязателен; навык работы на ВЭЖХ - обязателен. Условия: работа в крупной стабильной компании; официальное оформление в соответствии с ТК РФ; официальная заработная плата, премирование по итогам работы; полный социальный пакет: оплачиваемый отпуск 28 дней и больничные, полис ДМС, ежегодный плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя; работа предусмотрена на двух производственных площадках компании: Ленинский пр., д.140 (пешая доступность от ст.м. Ленинский пр., 10 - 15 мин.) и ул.Репищева, д.14/5 (ближайшие ст.м. Пионерская, Удельная, Коменданский пр.), корпоративная развозка до/от места работы от/до ст.м. Пионерская и пл.Мужества; бесплатная парковка на производственной площадке на ул.Репищева, д.14/5; график работы: 5/2 с понедельника по пятницу. На производственной площадке на Ленинском пр., д.140 с 08.00 до 16.30, на производственной площадке на ул.Репищева, д.14/5 с 09.30 до 18.00.