Специалист отдела обеспечения качества

Добрый день, соискатель!АО «Фирма Медполимер» - ведущий производитель фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения в России. Мы предлагаем не только работу, но и внести свой вклад в здоровье всей нации. Мы ищем квалифицированного специалиста отдела обеспечения качества Мы предлагаем: График работы 5/2 с 8.00 до 17.00 ( 1час перерыв); Официальное трудоустройство согласно ТК РФ Оплата больничных и отпусков; Подарки детям на Новый год Корпоративные мероприятия Обязанности: • Документооборот (распределение, учет, контроль, актуализация, архив);• Подготовка информации для анализа функционирования фармацевтической системы качества;• Понимание основ надлежащей производственной практики;• Организация, координация расследований инцидентов, несоответствий, отклонений, связанных с качеством производимой продукции.• Координация, контроль, проведение внутренних аудитов (самоинспекций).• Контроль управления изменениями, актуальности документооборота фармацевтической системы качества.• Экспертиза (согласование) процессов и документации на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.• Анализ рисков для качества лекарственных средств.• Формирования годовых обзоров качества продукции.• Сопровождение инспекций регуляторных органов и аудитов Партнёров.• Валидация/квалификация процессов, оборудования, инженерных систем. Требования: • Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое, ветеринарное, технологическое образование;• Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 2 лет или в области обеспечения и/или контроля качества лекарственных средств не менее 1 года.• Английский - техническая, специальная литература;• Уверенный пользователь ПК;• Опыт работы по специальности не менее трех лет, не менее одного года в аналогичной должности;• Коммуникабельность, ответственность, внимательность, дисциплинированность, аналитическое мышление.