Обязанности:
Национальный производитель биотехнологических препаратов, обеспечивающий лекарственную безопасность России. Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего. ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по обеспечению качества. Чем предстоит заниматься? Обеспечение соблюдения требований системы качества на этапах стадий фармацевтической разработки и технологического трансфера процессов и методик, доклинических и клинических исследований, регистрации продуктов (GLP, ISO 17025, GCP, GVP); Участие в разработке и согласовании внутренней документации; Участие в организации проведения самоинспекций / внутренних аудитов в подразделениях, внешних аудитов (аудитов поставщиков сырья, материалов, оборудования и услуг), государственных аттестаций, сертификаций, инспекций, плановых и внеплановых проверок, а также аудитов спонсоров; Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий (план CAPA) и его выполнение; Оценка рисков и формирование плана действий для их устранения и/или минимизации; Участие во внутренних проектах компании. Мы ожидаем Высшее образование в области химии, биологии, фармацевтической технологии или в смежной области; Опыт работы от 1 года в ООК, ОКК в фармацевтической компании (производство, CRO, лаборатории); Знание систем качества, в том числе в области GLP, ISO 17025, GCP, GVP, Technological transfer; Английский язык – не ниже уровня Pre-Intermediate. Мы предлагаем Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов; Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте; Прозрачность и гибкость процессов; Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом; По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии; Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса); Возможность предоставления брони (для военнообязанных); Корпоративная развозка от ст.м Купчино и Пр.Ветеранов. Мы создаем новую российскую фармацевтику. Хочешь динамичного развития в инновационной отрасли? Становись частью ГЕРОФАРМ!Похожие вакансии