Ведущий монитор клинических исследований

Обязанности: линейное управление (подбор, адаптация, распределение нагрузки, контроль качества, ко-мониторинги и т.д.); проектное управление (выполнение проектных обязанностей, делегированных менеджером проекта); мониторинг клинических исследований: поиск и отбор исследовательских центров; подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов; обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ); подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.; контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами; работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами; обучение сотрудников исследовательских центров; подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям; соблюдение сроков и стандартных операционных процедур. Требования: опыт линейного и/или проектного управления; опыт обучения и адаптации новых сотрудников; высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области; знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза; владение английским языком на уровне Intermediate и выше будет преимуществом; уверенное владение ПК. Условия: оформление в соответствии с ТК РФ; командировочная активность (40%-50% рабочего времени); конкурентоспособная заработная плата; широкие возможности для профессионального и карьерного развития; участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях; полис ДМС со стоматологией после испытательного срока.