Обязанности: Участие в поддержке системы документирования на предприятии в электронной системе управления документацией; Координация работы и оказание поддержки при работе в системе электронного документооборота; Составление письменных инструкций и иных документов системы управления процессами обеспечения качества; Обеспечение развития и совершенствования системы управления процессами обеспечения качества; Участие в оценке зрелости процессов обеспечения качества и предложение действий по их совершенствованию; Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций; Участие в разработке, согласовании и оценке эффективности планов корректирующих и предупреждающих действий; Оценка и согласование со стороны ООК запросов на изменения. Внесение данных и работа в электронной глобальной системе по контролю изменений; Работа в системе EERP Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) в рамках своих компетенций; Участие в проведении регулярных самоинспекций; Участие в подготовке и в проведении фармацевтических инспекций регуляторных органов и глобальной функции аудита качества «АстраЗенека» GQA в рамках своих компетенций; Участие в оценке рисков для качества продукции в процессах управления изменениями, отклонениями, валидации и др; Поддержка системы обеспечения качества в соответствии с принятыми стандартами и корпоративными требованиями (проведение gap-анализа, отслеживание изменений корпоративных политик, директив и т.д.) Требования: Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование; Опыт работы от 2 лет в области обеспечения и/или контроля качества на фармацевтическом производстве; Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом); Владение английским языком на уровне Pre-intermediate и выше. Навыки разработки и ведения производственной документации; Способность эффективно работать в режиме многозадачности и ограниченных временных ресурсов; Способность выполнять рутинную работу; Уверенный пользователь ПК (MS Office); Успешному кандидату мы рады предложить: Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов; Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор; Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес; Высокий темп работы и возможность и возможность использовать современные технологии и инструменты; Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi; Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»); График работы - сменный 2/2 (день, ночь, отсыпной, выходной); Возможности профессионального и карьерного роста; Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн); Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone; Возможность изучения иностранных языков; Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино». Мы будем рады, если Вы станете частью нашей команды!
Похожие вакансии