Технолог (на фармацевтическое производство)

Обязанности: Осуществление литературного поиска и подготовка литературных обзоров по подбору состава и технологического процесса разрабатываемого препарата. Разработка состава дженериковых ЖЛФ, стерильные растворы в ампулах. Работа с DMF-файлами на АФС иностранных производителей. Участие в трансфере технологии производства стерильных препаратов на производственную площадку. Знание технологического процесса и оборудования используемого для выпуска жидких стерильных и нестерильных лекарственных препаратов. Составление, обоснование, согласование спецификаций на ГЛФ. Участие в формировании регистрационного досье на разрабатываемые препараты (Модуль 3–Разделы, относящиеся к фармацевтической разработке, обоснованию спецификаций, требованию к качеству вспомогательных веществ). Формирование досье фармацевтической разработки. Требования: Высшее химическое или химико-фармацевтическое образование Опыт работы от 1-го года. Знание действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Знание требований, предъявляемым к документам регистрационного досье. Знание требований, предъявляемым к чистым помещениям, правил поведения в чистых помещениях. Умение ориентироваться в государственной и зарубежных фармакопеях. Уверенное владение ПК (Word, Excel); владение графическими редакторами - приветствуется. Знание английского языка – желательно. Личностные качества: внимательность, грамотный русский язык, способность анализировать информацию, способность работать в многозадачном режиме, аккуратность в работе, исполнительность, пунктуальность, развитые коммуникационные навыки. Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической производственной компании НАО «Северная звезда» в Ломоносовском районе дер. Низино. Трудоустройство согласно ТК РФ. Полный соц. пакет (бесплатное питание, медпункт, корпоративная развозка от ст. м. Пр. Ветеранов, Девяткино, Московская, Гражданский пр. и близлежащих населенных пунктов). Возможность профессионального и карьерного роста. Бесплатное обучение и повышение квалификации специалистов. График работы: 5/2 с 8.30 до 17.00, суббота и воскресенье - выходные. Испытательный срок до 3 месяцев. Дружный коллектив профессионалов.