Обязанности:
Задачи: Разработка валидационного мастер-плана и плана-графика валидационных работ, обзора валидационного статуса объектов валидации, СОП по квалификационным/валидационным активностям. Проведение анализа рисков, связанных с объектами валидации; Разработка документов по квалификации оборудования, помещений и инженерных систем, валидации транспортировки лекарственных средств, валидации процесса производства и валидации очистки, верификации процессов; Планирование и контроль мероприятий по квалификации/валидации объектов согласно плана-графика валидационных работ, при внедрении изменений или расследовании отклонений, связанных с объектами квалификации/валидации; Согласование комплектов документов от Поставщиков оборудования (FAT/SAT, IQ/OQ/DQ, FS). Участие в приёмочных испытаниях оборудования; Разработка URS на оборудование и средства измерений, используемые для квалификации объектов. Портрет идеального кандидата: Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое); Опыт работы от 3 лет в отделе валидации фармпредприятия; Навыки работы: валидации процессов производства (производство химического синтеза АФС преимущество), валидации процессов очистки, квалификация изоляторов, лиофильных сушилок, боксов биологической безопасности, холодильного оборудования, квалификация лабораторного оборудования, картирование помещений/складов; Знание ПО: Word, Excel, программы статистической обработки данных; Приветствуется работа по валидации компьютеризированных систем и таблиц Excel Условия: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; График работы 5/2. #ПроизводствоПохожие вакансии