Руководитель лаборатории Отдела контроля качества производственной фармацевтической компании

Обязанности: Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH Управление персоналом подразделения, повышение эффективности работы подразделения, развитие сотрудников Контроль и координация работы лабораторий (химико-аналитическая, микробиологическая): проведение входного, внутрипроизводственного и выпускающего контроля, организация работ по своевременному изучению стабильности, аналитическому трансферу методик Организация и обеспечение разработки внутренней нормативной документации, расследований ООС, несоответствий, претензий по качеству Обеспечение качества и контроль за надлежащим техническим состоянием аналитического оборудования и материально- технической базы (реактивы, колонки) Организация работы со сторонними контрольными лабораториями Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК Организация своевременной отчетности подразделения, выполнение индекса KPI Требования: Образование: высшее профессиональное (химическое, биологическое, фармацевтическое, биотехнологическое)эЗнание GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 77), GMP PIC/S, GMP WHO, ISO 9001:2015, Государственной Фармакопеи, Фармакопеи ЕАЭС, Европейской и Американской Фармакопеи Знания в области физико-химических или биологических методов анализа, в области технологического процесса производства лекарственных средств Обязательный опыт работы в лаборатории, опыт аналитического трансфера, валидации аналитических методик Умение управлять командой, навыки эффективной коммуникации, способность принимать решения, стрессоустойчивость. Желательно владение английским языком уровня не ниже уровня A2 Условия: Крупное фармацевтическое производственное предприятие приглашает на должность "Руководитель лаборатории Отдела контроля качества производственной фармацевтической компании" Официальное оформление по ТК РФ, прозрачная мотивация труда, полный социальный и компенсационный пакет. Бенефиты от компании. Релокационный пакет, компенсация на всех членов семьи при переезде.