Обязанности:
Проводить испытания лекарственных средств с использованием химических, физико-химических, фармацевтико-технологических методов, а так же визуальной оценки в соответствии с фармакопейными требованиями, утвержденной в установленном порядке нормативной документацией на лекарственные средства и установленными процедурами, а именно:
- осуществлять подготовку образцов лекарственных средств, лабораторного оборудования, материалов к проведению испытания;
- выполнять требуемые операции при воспроизведении методик испытаний;
- эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения;
- регистрировать, обрабатывать и интерпретировать результаты проведенных испытаний с использованием методов математической статистики.
- Точно и достоверно оформлять рабочие записи с регистрацией хода и результатов испытаний, измерений в соответствии с утвержденными процедурами.
-Своевременно и обоснованно предоставлять руководителю аналитической лаборатории информацию о полученных результатах испытаний, в т.ч. - обо всех случаях выявленных отклонений от требований нормативной документации – незамедлительно.
Осуществлять контроль состояния и эксплуатацию вверенного лабораторного оборудования согласно разработанным стандартным операционным процедурам.
-Оформлять учетную документацию при операциях, связанных с оборотом реактивов и стандартов, подлежащих предметно-количественному учету (наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ) в соответствии с установленными процедурами и требованиями законодательства РФ.
-. Осваивать новые методы испытаний, постоянно повышать свою квалификацию.
- Принимать участие в работах по квалификации/валидации лабораторного оборудования и верификации/внедрении методов/методик.
- Осуществлять контроль условий производственной среды в лабораторных помещениях, использующихся при проведении испытаний.
-Своевременно представлять руководителю подразделения заявки на ремонт вверенного оборудования, приобретение расходных материалов.
Информировать непосредственного руководителя о случаях выявления несоответствующей работы в процессе исполнения своих должностных обязанностей.
Принимать участие в процессе управления рисками/возможностями (идентификация, анализ, оценивание, воздействие) подразделения.
Участвовать в разработке и пересмотре стандартных операционных процедур и рабочих инструкций, устанавливающих порядок работ при исполнении задач аналитической лаборатории.
Требования:
На должность химика-аналитика аналитической лаборатории назначается специалист, имеющий высшее фармацевтическое образование, владеющий практическими навыками проведения химического анализа и работы на персональном компьютере
Похожие вакансии