химик-аналитик

Обязанности:

Проводить испытания лекарственных средств с использованием химических, физико-химических, фармацевтико-технологических методов, а так же визуальной оценки в соответствии с фармакопейными требованиями, утвержденной в установленном порядке нормативной документацией на лекарственные средства и установленными процедурами, а именно:

- осуществлять подготовку образцов лекарственных средств, лабораторного оборудования, материалов к проведению испытания;

- выполнять требуемые операции при воспроизведении методик испытаний;

- эксплуатировать лабораторное оборудование и помещения;

- регистрировать, обрабатывать и интерпретировать результаты проведенных испытаний с использованием методов математической статистики.

- Точно и достоверно оформлять рабочие записи с регистрацией хода и результатов испытаний, измерений в соответствии с утвержденными процедурами.

-Своевременно и обоснованно предоставлять руководителю аналитической лаборатории информацию о полученных результатах испытаний, в т.ч. - обо всех случаях выявленных отклонений от требований нормативной документации – незамедлительно.

Осуществлять контроль состояния и эксплуатацию вверенного лабораторного оборудования согласно разработанным стандартным операционным процедурам.

-Оформлять учетную документацию при операциях, связанных с оборотом реактивов и стандартов, подлежащих предметно-количественному учету (наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ) в соответствии с установленными процедурами и требованиями законодательства РФ.

-. Осваивать новые методы испытаний, постоянно повышать свою квалификацию.

- Принимать участие в работах по квалификации/валидации лабораторного оборудования и верификации/внедрении методов/методик.

- Осуществлять контроль условий производственной среды в лабораторных помещениях, использующихся при проведении испытаний.

-Своевременно представлять руководителю подразделения заявки на ремонт вверенного оборудования, приобретение расходных материалов.

Информировать непосредственного руководителя о случаях выявления несоответствующей работы в процессе исполнения своих должностных обязанностей.

Принимать участие в процессе управления рисками/возможностями (идентификация, анализ, оценивание, воздействие) подразделения.

Участвовать в разработке и пересмотре стандартных операционных процедур и рабочих инструкций, устанавливающих порядок работ при исполнении задач аналитической лаборатории.

Требования:

На должность химика-аналитика аналитической лаборатории назначается специалист, имеющий высшее фармацевтическое образование, владеющий практическими навыками проведения химического анализа и работы на персональном компьютере