Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности: Подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты и другую продукцию с целью регистрации или подтверждения регистрации в РФ и других странах в соответствии с требованиями; Курирование прохождения всех этапов регистрации лекарственных средств и другой продукции в регуляторных органах (РС) РФ и других стран, подготовка необходимых пакетов документов в процессе регистрации согласно законодательству; Проведение работы с замечаниями экспертов РО РФ и других стран; Подготовка проекта изменений в действующую НД и пакета документов для внесения изменений в действующую НД, зарегистрированную в РФ и других странах; Подготовка пакета документов с целью получения разрешения на ввоз лекарственных средств, незарегистрированных в РФ; Подготовка пакета документов с целью приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Требования: Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, химико - технологическое; английский не ниже intermediate; Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность. Условия: Трудоустройство в соответствии с ТК РФ; Полный социальный пакет; Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц; Безопасность работы на производстве: оборудованные рабочие места, обеспечение спец.одеждой и средствами индивидуальной защиты; Из Кировского района служебный транспорт от ост. "Экран" и "Рынок" до проходной; Из центральных районов служебный транспорт от Комсомольской площади и центрального рынка; Пятидневка; с 8.00 - 17.00; Благодарим Вас за интерес ,проявленный к нашей вакансии!