other

Специалист по регистрации медицинских изделий

20 ноября 2024

З/П не указана

Город: Пермь

Вест Медика

Тип занятости: Полная занятость

Требуемый опыт: Опыт от 1 года

Обязанности: - Подготовка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства; - Подготовка технической и эксплуатационной документации, сбор регистрационного досье с целью внесения изменений в Регистрационные Удостоверения на медицинские изделия, отечественного и зарубежного производства, в соответствии с требованиями действующего законодательства; - Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющих экспертизу документов с целью регистрации и сертификации медицинских изделий; - Организация проведения испытаний (технических, клинических) медицинских изделий в испытательных лабораториях, клинических центрах, экспертных организациях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений; - Организация и проведение метрологических испытаний медицинских изделий в испытательных лабораториях, предоставление необходимых для испытаний документов и образцов продукции; контроль наличия задания для проведения испытаний, сопровождение испытаний, получение и контроль заключений. Требования: - Опыт работы: приветствуется; - Высшее образование: приветствуется высшее образование в областях технических /медицинских/фармацевтических наук; - Склонность к аналитической работе, пунктуальность и аккуратность; - Уверенный пользователь ПК и стандартных офисных программ Word, Excel, Adobe Reader и пр.; - Знание нормативной базы по регистрации мед изделий в РФ и ЕАЭС; - Знание требований к лабораторным испытаниям изделий (in vitro диагностика); - Умение пользоваться стандартами, ГОСТами, рекомендациями и иными нормативными документами необходимые для регистрации медицинских изделий; - Английский язык на уровне чтения и понимания текстов. Условия: Испытательный срок 3 месяца.

Имя не указано

Откликнуться
Разместить Резюме
Пожаловаться ID: 124062319

Похожие вакансии

Специалист-эксперт отдела регистрации арестов

От 23 000 до 35 000 руб.

Пермь

УПРАВЛЕНИЕ РОСРЕЕСТРА ПО ПЕРМСКОМУ КРАЮ

Менеджер по продвижению медицинских услуг

Договорная

Пермь

Медицинский центр Доктор ОСТ

Укладчик изделий

От 30 000 до 45 000 руб.

Пермь

Основание-2