Обязанности:
OАO «Aвтoгенный зaвoд» является одним из крупнeйших в Cибири пpoизводитeлeй криoгeнныx жидкocтeй, тeхническиx, пищeвых и медицинскиx газов.Наша компания зарeкомендовaла сeбя кaк надeжный и пpофeсcиональный рaбoтoдатeль. Уcловия: - Paбота в крупной стабильнoй кoмпaнии по aдpeсу: 3-я Tранcпортнaя, 3;- Официальное трудоустройство по ТК РФ;- Полный социальный пакет, (мед.осмотр, оплачиваемый отпуск, спец.одежда и т.д.);- Заработная плата: оклад + премия, стартовые условия обсуждаются в зависимости от квалификации, опыта работы. Основные обязанности: - Руководство отделом; - Организация работы по контролю качества выпускаемой продукции в соответствии с требованиями стандартов; - Ведение регистрационного досье лекарственных средств; - Лицензирование производства лекарственных средств; - Руководить мероприятиями по разработке и внедрению системы управления качеством, стандартами и нормативами, показателями, регламентирующими качество продукции; - Обеспечивать контроль за испытаниями готовых изделий и оформлением документов, удостоверяющих качество продукции; - Организовывать работы по оформлению результатов контрольных операций, ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению периодической отчетности о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ;- Одобрение или отклонение, исходного сырья и упаковочных материалов, а также промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции; - Обеспечение проведения всех необходимых испытаний и оценку соответствующих записей; - Утверждение спецификаций, процедур по отбору проб, методик испытаний и других процедур по контролю качества; - Одобрение специалистов, привлекаемых к проведению испытаний по контракту, и осуществление контроля за ними; - Обеспечение и гарантию квалификации, надлежащего содержания, эксплуатации и технического обслуживания помещений и оборудования в своем подразделении; -Обеспечение и гарантию проведения соответствующей валидации; - Обеспечение и гарантию проведения необходимого первичного и последующего непрерывного обучения персонала своего подразделения; Требования: - Возможность выезжать в командировки; - Имеющее высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное) образование и стаж работы по направлению профессиональной деятельности не менее 3 лет; - Знание законодательных и нормативных актов по управлению качеством продукции; - Умение работать в режиме многозадачности;Похожие вакансии