Начальник отдела регистрации лекарственных средств

Обязанности: ООО «БЭГРИФ» (место работы г. Бердск) фармацевтическая компания-производитель высококачественных лекарственных препаратов жидкой формы из растительного сырья. Наша компания отличается стабильностью и обязательным выполнением всех обязательств и договоренностей. В связи с ростом и развитием Компании нам нужен Начальник отдела регистрации лекарственных средств, который благодаря своему опыту и знаниям сможет управлять такими процессами как: осуществлять руководство и организацию рабочих процессов отдела (специалистов по регистрации); самостоятельно лидировать и сопровождать процессы по регистрации /перерегистрации лекарственных средств (ЛС); разрабатывать стратегию регистрации ЛС; осуществлять разработку и согласование документов регистрационных досье ЛС; формировать Регистрационное досье в целях регистрации, перерегистрации продукции, внесения изменений в Регистрационное досье в соответствии с требованиями законодательства; осуществлять контроль прохождения регистрационных процессов; взаимодействовать со структурными подразделениями предприятия, участвующими в подготовке документов регистрационных досье и образцов для экспертизы качества, уполномоченными органами и контрагентами по регистрации ЛС; осуществлять оценку и контроль соответствия подготовленных документов и регистрационных досье требованиям действующего законодательства; производить мониторинг законодательства РФ, правил регистрации и контроля качества ЛС; внедрять мероприятия по улучшению качества регуляторных работ; проводить переговоры со сторонними организациями, регуляторными органами, партнерами; осуществлять запрос и корректировку материалов, предоставленных поставщиками сырья и материалов. Требования: высшее профессиональное (химическое, химико-технологическое, физико-химическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, биохимическое, медико-биологическое); наличие практического опыта подготовки и подачи досье на внесение изменений и новую регистрацию лекарственных средств по требованиям РФ; знание нормативной документации РФ в сфере регистрации лекарственных средств и медицинских изделий; знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word) – опытный пользователь; Условия: ЗП обсуждается на собеседовании в зависимости от уровня Вашей квалификации и знаний; официальное оформление; график работы с 08.00. до 17.00, 5/2, офис; корпоративный транспорт от вокзала Новосибирск Главный - м. «Речной вокзал» до офиса г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19. (и обратно); возможность профессионального развития и самореализации; помощь на этапе адаптации и в дальнейшем. Поддержка команды!; корпоративные мероприятия. Ждем Вас на собеседование!