other

Эксперт по регистрации медицинских изделий

Более недели назад

От 100 000 руб.

Город: Новосибирск. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Мосрегистратор

Тип занятости: Удаленная работа

Требуемый опыт: Опыт от 3 лет

Обязанности:

Эксперт по регистрации медицинских изделий Компания МОСРЕГИСТРАТОР расширяет команду и ищет эксперта по регистрации МИ — с практическим опытом, вниманием к деталям и системным подходом. Задачи: Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ (национальная система и ЕАЭС) Внесение изменений в РУ (ВИРД), включая сопровождение экспертиз Подготовка и подача запросов в экспертные организации и РЗН Организация ввоза образцов для испытаний Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика Проверка драфтов протоколов от лабораторий Сбор и подача регистрационного досье, работа с замечаниями и уведомлениями Взаимодействие с лабораториями, расчёт рисков, оформление и согласование заявок Ведение отчётности и контроль статусов регистрации Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований Кого мы ждём: Опыт в регистрации медицинских изделий — от 3 лет Отличное знание законодательства РФ и ЕАЭС Навыки составления технической и эксплуатационной документации Понимание ГОСТов, приказов Минздрава, регламентов Успешный опыт получения РУ Системность, самостоятельность, внимательность Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями Уверенное владение Word / Excel Условия: Оформление по ТК РФ. График: 5/2., удаленка или гибрид Конкурентная официальная зарплата Бонусы за результат — за каждый завершённый этап проекта Работа в связке с экспертами, техспециалистами и менеджерами Команда, где ценят глубину, системный подход и профессионализм

Показать контакты

Имя не указано

Пожаловаться ID: 151582565

Похожие вакансии

Специалист по регистрации медицинских изделий (Академгородок)

Договорная

Новосибирск. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Шаклин

Региональный менеджер по продажам медицинских изделий

От 150 000 руб.

Новосибирск. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Восточный Альянс, Торговая Компания

Начинающий сотрудник по регистрации заказов

От 60 000 до 80 000 руб.

Новосибирск. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Терешков Кирилл Сергеевич

Специалист по сертификации / регистрации БАД

От 90 000 руб.

Новосибирск. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Благомир

Специалист по регистрации и подготовке аккаунтов

От 300 до 400 руб.

Новосибирск. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Гладунова Евгения Сергеевна

Менеджер по продажам медицинских расходных материалов

От 60 000 до 140 000 руб.

Новосибирск. Станции метро: Автозаводская, ЗИЛ

Jobers