Специалист по регистрации медицинских изделий (Академгородок)

Компания Шаклин - лидер в поставках изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, рентгеновской плёнки, медицинского оборудования и стоматологического расходного материала. Приглашаем в свою команду Специалиста по регистрации изделий медицинского назначения. Опыт работы, связанный с производством медицинских изделий будет преимуществом. Если у Вас есть соответствующий опыт работы - ждем Ваше резюме! Обязанности: Формирование пакета документов для гос. регистрации медицинских изделий на базе документации иностранных производителей в соответствии с требованиями законодательства; Сопровождение процессов регистрации медицинских изделий, находящихся на аутсорсинге; Работа с нежелательными событиями (по письмам и уведомлениям от РЗН, ЛПУ, физических лиц): анализ, подготовка мотивированной позиции, отчетов и программ корректирующих мероприятий. Контроль сроков предоставления ответов в РЗН; Сопровождение и организация технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий; Мониторинг актуальных изменений в законодательстве в сфере обращения медицинских изделий; Коммуникации с иностранными партнерами по вопросам регистрации и безопасности (функция Уполномоченного представителя производителя). Требования: Опыт регистрации медицинских изделий. Условия: Мы предлагаем работу в стабильной компании (более 30 лет на рынке); Пятидневную рабочую неделю (с 9.00 до 18.00); возможно совместительство; Официальное трудоустройство, "белую" заработную плату; Частичную компенсацию расходов на питание (собственная столовая); Бесплатные занятия спортом; После прохождения испытательного срока, оформляется полис ДМС; Уровень заработной платы с успешными кандидатами обсуждается индивидуально.