Обязанности: Контроль процесса работы службы качества; Обеспечение функционирования ФСК; Организация и управление документацией фармацевтической системы качества в службе качества; Контроль процесса разработки и внедрения стандартных операционных процедур и стандартов предприятия; Организация работы контроля качества произведенной продукции на всех стадиях жизненного цикла; Контроль процессов расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству; Контроль процессов документооборота ФСК; Контроль процессов анализа рисков для качества ЛС; Контроль аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, а также поставщиков аутсорсинговых услуг, поставщиков исходного сырья и материалов; Контроль проведения работ по валидации технологических процессов, аналитических методик, квалификация помещений, оборудования и инженерных систем; Контроль обучения персонала; Контроль подготовки ежегодных обзоров качества готовой продукции; Подготовка предложений по улучшению ФСК. Требования: Высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая; химико-фармацевтическая; биологическая; биотехнологическая; микробиологическая; фармацевтическая; медицинская. Опыт работы не менее 3 лет в области обеспечения качества или контроля качества лекарственных средств на ответственных должностях. Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества. Условия: Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе "БратскХимСинтез" в г. Братске; Достойная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования); Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний "Фармасинтез"; Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ Добровольное медицинское страхование (ДМС); Доставка на работу и обратно служебным транспортом; Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%; Отпуск - 44 дня в год; Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года; Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г. Братск); Место работы: г. Братск, ул. Коммунальная, 5А стр.1.
Похожие вакансии
Научный сотрудник, группа аналитической разработки R&D (гор. Братск, Иркутской области)
Договорная
Новосибирск
ГК Фармасинтез
Водитель автомобиля с ДОПОГ категории CЕ в г. Усть-Кут Иркутской области
От 233 333 до 266 666 руб.
Новосибирск
Кастор
Заместитель генерального директора по трейдингу и логистике (в г. Владивосток)
Договорная
Новосибирск
Независимая нефтегазовая компания