Специалист по технической документации

Мы - динамично развивающаяся компания-производитель медицинских изделий для интервенционной кардиологии и нейрохирургии. Наша основная задача – спасать человеческие жизни. Мы производим высокотехнологичные медицинские изделия, которые не уступают зарубежным аналогам и остаются в доступном ценовом диапазоне. Наша компания расширяется и мы ищем специалиста в отдел регистрации медицинских изделий. Обязанности: ведение проектов регистрации медицинских изделий высокого класса риска (подготовка, составление, согласование и корректировка документов для регистрационного досье в соответствии с установленными требованиями, контроль задействованных в проекте исполнителей, подача досье в РЗН, работа с запросами и уведомлениями РЗН); организация и сопровождение токсикологических и технических испытаний в аккредитованных лабораториях, проверка драфтов, исправление ошибок в документации по результатам испытаний; сопровождение процедур ВИРД и ВИРУ; подготовка запросов, писем, оформление заявок, подготовка различных документов в соответствии с требованиями официальных структур; ведение электронных реестров документов, контроль сроков действия документов. Наши требования: предпочтительно техническое или юридическое образование; грамотная устная и письменная речь; навыки работы с технической документацией, с ГОСТами; приветствуется опыт работы с 1С-Битрикс; знание английского будет преимуществом; внимательность, исполнительность, ответственность; Условия: мы предлагаем работу в современном комфортном офисе в р. п. Кольцово (ул. Технопарковая, 6); вы сможете получить опыт работы с уникальными продуктами в команде профессионалов; социальный пакет, в том числе полис ДМС; корпоративное питание; официальное трудоустройство по ТК, белая з/п; испытательный срок - 3 месяца; график работы: 5/2, с 9 до 18