Заместитель генерального директора по качеству продукции

Обязанности: Создание, руководство системой менеджмента качества на производстве. Контроль за функционированием ОКК (отдел контроля качества), ООК (отдел обеспечения качества), отделом разработки и ведения документации. Утверждение инструкций по отбору проб, методам испытанийлекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды. Принятие решения о разрешении или запрещении использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, не расфасованной продукции. Проведение анализа состояния фармацевтической системы качества. Оценка значимости изменений и отклонений при проведении испытанийлекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды с позиций безопасности для пациента. Расследование изменений и отклонений при испытаниях лекарственныхсредств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов с использованием методов и инструментов анализа рисков для качества. Оценка документации по производству серии продукции в отношении безопасности, эффективности и качества готовых лекарственныхпрепаратов. Оценка результатов внутреннего и внешнего контроля качества лекарственных средств исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции. Анализ рекламаций и принятие решения по рекламации. Требования: Высшее образование (технология фармацевтического производства, промышленная фармация, фармация, биотехнология, биоинженерия, биология, химия, химическая технология). Профильный, результативный опыт работы на предприятиях в должности руководителя по качеству не менее 2 лет. Опыт управления коллективом, стрессоустойчивость. Условия: 5-дневная рабочая неделя, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00