Обязанности:
Чем предстоит заниматься: Ведение системной работы по управлению качеством, реализация мероприятий, направленных на совершенствование системы менеджмента качества в Обществе, а именно: Участие в разработке и актуализации документов системы менеджмента качества, в т.ч. внутренних нормативных документов Общества (ВНД). Разработка ВНД (документов, форм, методик проведения испытаний и проверок) по вопросам метрологии и стандартизации, валидации (квалификации) значимого в надлежащих дистрибьюторских практиках (GDP) оборудования и процессов (картирование складов, квалификация оборудования, валидация процессов хранения, транспортировки и пр.). Консультирование работников Общества по вопросам применения ВНД и законодательных актов в области фармации, технического регулирования. Участие в определении ключевого оборудования и процессов, задействованных в GDP. Участие в составлении планов и программ по квалификации ключевого оборудования, валидации процессов; контроль исполнения планов и программ. Составление программ и чек-листов внутренних аудитов (очных и заочных), направленных на контроль исполнения Обществом требований законодательства и ВНД в части технических регламентов. Организация и проведение очных и заочных аудитов складов и перегрузочных площадок, автотранспорта: Оценка технического состояния помещений, инженерных систем, оборудования, средств измерения, автотранспорта и пр. Контроль выполнения подразделениями требований ВНД в т.ч. в части оформления валидационной и прочей документации, формируемой в подразделениях Общества. Разработка корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) по результатам аудитов, контроль выполнения. Что мы ожидаем от кандидата: Образование высшее (Управление качеством в технических системах, Информационные технологии в управлении качеством, Стандартизация и метрология и др..) Опыт разработки и документирования процедур в системе менеджмента качества, опыт оптимизации бизнес-процессов. Желателен опыт работы с температурными режимами при хранении и перевозке продукции; опыт работы с государственными информационными системами или представление о порядке работы с ними (ЕГАИС, ГИС МТ, ФГИС МДЛП, ФРМР и ФРМО, Меркурий); опыт работы со специализированными информационными системами для управления качеством. Знания и умения: Процессный подход в системе менеджмента качества. Знание стандартов ISO. Средства и методы в управлении качеством. Методы и инструменты анализа рисков в т.ч. при планировании работ по валидации (квалификации). Знание принципов валидации (квалификации) технологических процессов и аналитических методик, складских помещений и холодильных камер, оборудования и инженерных систем Что мы предлагаем: Масштабные задачи (участие в построении подразделения, полномочия которого распространяются на всю компанию). Работа в компании с 30-летним опытом, входящей в ТОП-5 фармдистрибьюторов страны. Официальное трудоустройство, "белая" заработная плата. Расширенный компенсационный пакет: беспроцентная ссуда, оплачиваемая мобильная связь, спорт.зал., подарки и материальная помощь к памятным датам, ДМС и т.д. График 5/2 с 9.00 до 17.40, сб и вс - выходные. Удобная парковка На территории есть столовая, в здании есть оборудованная комната для приема пищи Ждем вас в нашей команде!Похожие вакансии
Специалист менеджмента качества
От 80 000 руб.
Нижний Новгород
Завод Кабельных Металлических Конструкций
Специалист по системе менеджмента качества
От 75 310 до 88 600 руб.
Нижний Новгород
АО "ТРАНС-СИГНАЛ"