Обязанности:
- Разработка состава технологии твердых лекарственных форм;
- Наработка экспериментальных серий;
- Статистическая обработка результатов экспериментов;
- Определение критических показателей качества продукта, критических параметров и критериев приемлемости производственного процесса;
- Разработка рекомендаций по внедрению новых технологий в производство;
- Участие: в трансфере технологии на производственную площадку; в оптимизации технологического процесса; в наработке образцов для проведения доклинических, клинических исследований и для фармацевтической экспертизы.
- Участие в разработке документации: регламенты, технологические инструкции, протоколы производства, отчеты о разработке, технологической части регистрационного досье по разрабатываемым лекарственным препаратам.
Требования:
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое).
- Опыт работы в R&D лаборатории или на производстве не менее 3 лет.
- Знание:- Современных технологий производства твердых лекарственных форм;- Правила GMP;- Знание основного технологического лабораторного и промышленного оборудования, умение с ним работать;- Умение работать с Фармакопеями (ГФ 14, Eur. Ph., USP).
Похожие вакансии
Договорная
Красноярск
Акционерное общество Самарский металлургический завод