Обязанности:
- Разработка/пересмотр промышленных регламентов, разработка ведомостей изменений к промышленным регламентам, спецификация на полупродукты производства.
- Согласование поступивших проектов технологических инструкций и производственных СОП.
- Проведение технологических расследований несоответствующей продукции, рекламаций, отклонений. Участие в работе с отклонениями.
- Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей и т.д.
- Разработка технологических показателей производства и показателей качества продукции.
- Контроль соблюдения цехами утвержденных норм расхода.
Требования:
- Высшее образование (химическая технология, биотехнология, химия, биология, микробиология и т.д.).
- Знание правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
- Делопроизводство.
- Анализ рисков для качества лекарственных средств.
Похожие вакансии