Обязанности:
Добрый день! Релокация в г. Скопин (Рязанская область). Международная компания находится в поиске специалиста по обеспечению качества. Должностные обязанности: Разработка, проверка, пересмотр, улучшение стандартных операционных процедур фармацевтической системы качества (ФСК), внедрение соответствующих процессов;Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям компании, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС. Организация процесса оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества, ведение их учета. Контроль внедрения СОП в компании: проведение GAP-анализа корпоративных и локальных процедур компании, подготовка отчетов по объему, качеству и срокам разрабатываемых СОП и инструкций компании. Участие во внедрении электронных систем, поддерживающих процессы ФСК. Ведение документации по обучению сотрудников компании в рамках ФСК: планирование внутреннего обучения, разработка материалов для первичного и периодического обучения сотрудников, ведение документации в соответствии с установленной процедурой обучения, оптимизация и улучшение процесса обучения. Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних корпоративных политиках и СОП компании, разрабатывать план действий по изменениям, контролировать его выполнение. Участие в процессах по анализу и оценке рисков. Наши ожидания от кандидата: Высшее образование – бакалавриат, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее). Не менее 5 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам бакалавриата. Не менее 3 лет работы в области контроля или обеспечения качества в фармацевтической компании при наличии высшего образования по программам специалитета. Владение письменным и устным английским языком на уровне upper-intermediate. Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio). Знание правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций. Умение работать самостоятельно и в команде. Опыт работы в области обеспечения качества, квалификации оборудования и компьютеризированных систем. Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации. Возможность переезда. Знание процессов производства лекарственных препаратов. Что мы предлагаем: Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями. Международные программы обучения. Страхование жизни, ДМС. Компенсация питания, компенсация фитнеса. Международная команда, дружный и мотивированный коллектив. Интересные и амбициозные задачи. Возможности карьерного роста. Успехов и до встречи на собеседовании!Похожие вакансии