Обязанности:
- Обеспечение соблюдения технологической дисциплины на производственных участках в производстве медицинских изделий (МИ).
- Разработка технологической документации на ведение процессов и операций в производстве МИ.
- Разработка документации, необходимой для функционирования системы менеджмента качества в рамках занимаемой должности.
- Разработка маршрутных карт и внедрение их при производстве полуфабрикатов и готовой продукции.
- Проведение внутреннего обучения сотрудников подразделений по ведению и оформлению процессов и операций при производстве МИ
- Участие в реализации процедур по управлению отклонениями/изменениями.
- Разработка норм нормы расходов на сырье и материалы для производства полуфабрикатов и готовой продукции.
- Разработка промышленных регламентов на производство МИ.
- Участие в трансфере технологии.
- Разработка спецификаций на сырье, упаковочные материалы.
- Организация и валидация технологических процессов. Участие в квалификации помещений, оборудования, инженерных систем.
- Участие в подготовке к аудитам.
Требования:
- Высшее образование по специальности: «Фармацевтическая технология», «Биотехнология», «Микробиология», «Химия», «Химическая технология»;
- Уверенное владение программами MS Office (Word, Excel);
- Логическое мышление, внимательность, готовность и способность к обучению;
- Умение работать с большим объемом информации;
- Умение быстро переключаться с одной задачи на другую;
- опыт работы на фармацевтическом или биологическом производстве.
Похожие вакансии