Обязанности:
Основная задача - Подготовка и подача регистрационных досье лекарственных препаратов с целью регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений/признания в государствах- признания в соответствии с бизнес - планом компании. Что для этого необходимо делать? Анализ документов регистрационного досье на соответствие современным регуляторным требованиям и его формирование с целью подачи в регуляторные органы; Обеспечение прохождениях всех этапов экспертизы в соответствии с утвержденными сроками (подача образцов, ответы на запросы МЗ РФ и т.д), отслеживание статуса поданных заявлений; Знание и соблюдение требований действующего законодательства и отслеживание изменений в нормативно - правовых актах Союза; Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации; Консультирование структурных подразделений по регуляторным вопросам, наставничество; Ведение отчетности электронных реестров. Ведение документооборота; Выполнение иных поручений непосредственного руководителя. Нажимайте ОТКЛИКНУТЬСЯ, если у Вас есть: Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, химико - технологическое, биологическое, биотехнологическое; Опыт работы от 4х лет; английский не ниже intermediate; Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность. Мы предлагаем: интересную работу в дружной команде; достойную заработную плату; обучение с первого дня; удаленный формат работы (редкие командировки в город Пермь); удобный график работы (пятидневная рабочая неделя, сокращенная пятница); БУДЕМ НА СВЯЗИ!Похожие вакансии
Ведущий специалист отдела регистрации государственного имущества
От 32 000 до 40 000 руб.
Казань
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ИМУЩЕСТВЕННАЯ КАЗНА"
Ведущий специалист по поверке средств измерений
От 60 640 до 60 640 руб.
Казань
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЗАВОД ЭЛЕКОН"